靜注人免疫球蛋白1.25g(5% 25ml) 靜注人免疫球蛋白2.5g(5% 50ml) 靜注人免疫球蛋白5g(5% 100ml)
- 國(guó)內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè)
- 國(guó)內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)
1.25g(5% 25ml)
2.5g(5% 50ml)
5g(5% 100ml)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1. 國(guó)內(nèi)首家血液制品GMP認(rèn)證企業(yè)
2. 國(guó)內(nèi)首家采用雙重病毒滅活工藝用于生產(chǎn)
3. 國(guó)內(nèi)首家采用全自動(dòng)采漿機(jī)和全自動(dòng)洗瓶滅菌罐裝生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)
4. 血漿優(yōu)質(zhì)安全，多道ELISA（酶聯(lián)免疫法）和核酸擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)
5. 不含防腐劑和抗生素，純度高，穩(wěn)定性好
6. 全面與世界接軌的標(biāo)準(zhǔn)化體系認(rèn)證
使用說(shuō)明
靜注人免疫球蛋白(pH4) Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（pH4)為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)臨床試驗(yàn)后取得藥品注冊(cè)證書(shū)上市的靜注人免疫球蛋白（pH4)，也是首先采用獨(dú)特的低溫乙醇蛋白分離法結(jié)合離子交換層析法的分離和純化生產(chǎn)工藝，并經(jīng)低pH孵放法和國(guó)際上最先進(jìn)的孔徑20nm級(jí)納米膜過(guò)濾法雙重滅活/去除病毒制備而成的產(chǎn)品。雖然采用上述工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品成本將增加，但產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性有了進(jìn)一步的保障，采用的20nm濾膜可完全去除病毒，尤其是細(xì)小病毒，同時(shí)目標(biāo)蛋白純度及雜蛋白含量控制標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)優(yōu)于同行業(yè)企業(yè)（如PKA＜10IU/ml，IgA殘留＜20μg/ml等）。
適用于：
- 原發(fā)性免疫球蛋白缺陷癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
- 繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
- 自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
- 本產(chǎn)品具有抗炎癥作用
