2月13日，自治區(qū)藥監(jiān)局在新疆德源生物工程有限公司召開血液制品風(fēng)險(xiǎn)會商會。局黨組成員、副局長李峰出席并講話，局黨組成員、副局長田春海主持會議，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品審評查驗(yàn)中心、藥檢院有關(guān)人員、聯(lián)合巡查組全體成員，企業(yè)法人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等相關(guān)關(guān)鍵崗位人員參加會議。

會議通報(bào)了近年來血液制品質(zhì)量安全問題典型案例和國家藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合巡查發(fā)現(xiàn)的問題及潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)風(fēng)險(xiǎn)排查處置情況，聯(lián)合巡查組成員針對各自檢查領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)的問題風(fēng)險(xiǎn)作補(bǔ)充發(fā)言，企業(yè)法人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等圍繞檢查發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行交流。

會議強(qiáng)調(diào)，保障血液制品質(zhì)量安全對服務(wù)新階段疫情防控工作大局，促進(jìn)全區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要而特殊的意義。監(jiān)管部門和企業(yè)都要深入分析、準(zhǔn)確認(rèn)識防疫新階段的新形勢，以慎終如始的態(tài)度持續(xù)做好血液制品質(zhì)量監(jiān)管工作，切實(shí)落實(shí)好監(jiān)管責(zé)任和質(zhì)量安全主體責(zé)任，為保障藥品質(zhì)量安全，服務(wù)新階段疫情防控大局作出新的更大貢獻(xiàn)。

會議要求，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，以“一失萬無”的警醒筑牢藥品安全底線，血液制品作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，是藥品安全監(jiān)管的重中之重，要牢固樹立底線思維，強(qiáng)化憂患意識，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查化解，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)血液制品監(jiān)管，堅(jiān)決守住產(chǎn)品安全底線，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極做好血液制品穩(wěn)產(chǎn)保供，服務(wù)保障新階段疫情防控大局，要始終堅(jiān)持人民至上、生命至上，把保障血液制品穩(wěn)定生產(chǎn)和供應(yīng)作為當(dāng)務(wù)之急，指導(dǎo)企業(yè)集中優(yōu)勢力量合理安排生產(chǎn)，服務(wù)指導(dǎo)擴(kuò)線增產(chǎn)，積極配合有關(guān)部門強(qiáng)化供應(yīng)保障。深入貫徹落實(shí)新發(fā)展理念，為新疆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻(xiàn)，企業(yè)要加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、信息化能力、質(zhì)量管理能力和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和處置能力等五個(gè)方面的能力建設(shè)。自治區(qū)藥監(jiān)局將優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推進(jìn)藥品監(jiān)管和治理能力現(xiàn)代化，以高質(zhì)量的監(jiān)管促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。