科技創(chuàng)新
公司于2020年7月16日順利取得靜注人免疫球蛋白藥品注冊(cè)證,這是繼2019年8月取得人免疫球蛋白藥品注冊(cè)證后公司取得的又一項(xiàng)重大成果,為公司的快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí),也為新疆生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
至2025年公司將取得全部在研的8個(gè)血液制品新品種注冊(cè)證,2022年取得了乙型肝炎人免疫球蛋白藥品注冊(cè)證;2023年取得破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白藥品注冊(cè)證;2024年取得抗Rho(D)人免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ藥品注冊(cè)證;2025年取得人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白粘合劑藥品注冊(cè)證。實(shí)現(xiàn)公司血液制品三大類全覆蓋,共11個(gè)品種,近20個(gè)規(guī)格的血液制品產(chǎn)品鏈。
公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白(pH4) 為國(guó)內(nèi)首家通過臨床試驗(yàn)后取得藥品注冊(cè)證書上市的靜注人免疫球蛋白(pH4),也是首先采用獨(dú)特的低溫乙醇蛋白分離法結(jié)合離子交換層析法的分離和純化生產(chǎn)工藝,并經(jīng)低 pH 孵放法和國(guó)際上最先進(jìn)的孔徑20nm 級(jí)納米膜過濾法雙重滅活 / 去除病毒制備的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。
公司是國(guó)內(nèi)唯一具有生產(chǎn)抗Rho(D)人免疫球蛋白所需Rh陰性血漿資源的血液制品企業(yè),有望在兩年內(nèi)取得藥品注冊(cè)證書,填補(bǔ)國(guó)家空白。
公司企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制與開發(fā)。研發(fā)中心擁有專職研發(fā)人員30余人,包含有高級(jí)技術(shù)職稱的碩士、博士。下設(shè)新產(chǎn)品研發(fā)中心、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)中心、生產(chǎn)中試車間、信息及檢索中心、技術(shù)培訓(xùn)中心、集中化實(shí)驗(yàn)室等部門。研發(fā)中心具有完善的小試、中試車間及各種檢驗(yàn)所需的硬件設(shè)施。公司具有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司被國(guó)家認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),被自治區(qū)經(jīng)信委、財(cái)政廳等六部門確立為“企業(yè)技術(shù)中心”;擁有獨(dú)立的商標(biāo)、網(wǎng)站、5項(xiàng)發(fā)明專利和15項(xiàng)實(shí)用新型專利。